138-2654-2846
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成人用品出口歐盟CE認證如何辦理需要準備什么
日期：2025-04-14 16:27
前期準備
制造商信息（名稱、地址、產品型號）。
產品使用說明書（英文/法文/德文）。
安全設計文件（關鍵結構圖、電路圖、材料清單）。
技術文件（含產品標準、測試報告、質量管理體系文件）。
確定產品類別：根據歐盟指令判斷是否需要公告機構參與（如帶鋰電池產品需選擇公告機構認證）。
材料準備：
提交申請
選擇歐盟授權的認證機構（如公告機構或第三方實驗室），填寫申請表并提交樣品。
樣品數量通常為1-2件，需符合實際生產批次質量。
測試與評估
帶鋰電池需UN38.3認證。
食品接觸材料需符合EN 1811標準。
電氣安全（LVD指令）：適用于帶電產品，檢測絕緣、耐壓等。
電磁兼容（EMC指令）：傳導/輻射干擾、抗擾度測試。
化學安全：ROHS（限用物質）、REACH（高關注物質）、雙酚A、PAH多環芳烴等。
生物相容性：皮膚刺激測試、細胞毒性評估（如接觸黏膜的產品）。
必測項目：
附加測試：
審核與發證
實驗室出具測試報告，認證機構審核技術文件后頒發CE證書。
證書有效期通常為5年，需定期年審（如工廠審核、技術文件更新）。
技術文件保存：需至少保存10年，以便歐盟監管機構核查。
CE標志使用：
必須清晰永久標注于產品或包裝，若由公告機構認證需附加機構編號。
特殊產品要求：
醫療器械類（如避孕套）：需按MDR法規分類（Ⅱa/Ⅱb類），通過公告機構審核并指定歐盟授權代表。
無線功能產品（如藍牙玩具）：需額外進行RF測試（如RED指令）。
整改流程：若測試未通過，需根據報告整改后重新送樣，可能延長周期。
多國認證：可同步申請CE+ROHS+REACH，減少重復測試成本。
以上資料由東莞市安華檢測技術有限公司整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與安華檢測直接溝通（0769-86057700/趙先生13826542846/13790607805）。
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